岗位职责:1.质检体系管理负责维护质检体系过程和活动，包括纠正措施要求，不合格产品，标准操作程序。质检体系职责包括：1)建立，文件化和执行公司的质量体系，保证其与公司，客户，FDA/GMP，ISO13485标准的要求一致。2)协助建立和管理QC工程图控制，客户抱怨，预防和纠正措施，不合格品的管理系统和数据库。2.质量保证负责质量控制和检验，包括建立和实施样品检验计划。主导与客户抱怨，纠正措施要求和不合格品相关调查，文件化和纠正工作。质量保证职责包括：1)调查及委派相应人员进行调查，确认以及文件化与质量相关的产品问题的根源以及进行相应的纠正活动。2)建立和维护检验计划和检验方法，保证所有原材料，零部件和成品满足产品的质量标准。3)确保所有产品检验和测试遵循相应的测试标准。建立产品的质量标准。4）收集和报告产品的质量状况。识别和主导进行产品质量标准的改进。3.生产支持确保生产体系是合乎操作规范，过程可控，标准化以及得到合适的维护。任职资格:1.本科以上，至少3年以上质量相关工作经验，有ISO，GMP方面的经验尤佳。2.能通过对数据软件的分析和使用对产品质量进行改善。3.能理解和解释机械图纸。4.具有较强的组织能力和注重细节。5.熟练使用Microsoft Office的Excel， Word， Power Point and Outlook软件。6.有ISO13485经验者优先。